藥品經營許可證好辦嗎?難不難?
NO.1藥品經營許可證是什么?
藥品經營許可證主要分為經營性藥品經營許可證和非經營性藥品經營許可證兩種。經營是指通過互聯網有償向互聯網用戶提供藥品(包括醫療器械)信息的服務活動。經營性是指無償提供藥品信息,具體辦理取決于公司的在線經營性質。沒有藥品經營許可證的,由國家食品藥品監督管理局或省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門發出警告,并責令停止網絡藥品信息服務。情節嚴重的,移送有關部門依照有關法律規定處罰。
NO.2辦理藥品經營許可證需要什么?
不是所有企業都可以辦理互聯網藥品信息許可,1)互聯網藥品信息服務的服務提供者必須符合規定開設的機關事業單位或其他機構的條件。2)具備與互聯網藥品信息服務主題活動相一致的專業技術人員、設備和相關規章制度。3)有藥品、醫療機械管理法法律法規、政策法規和藥品、醫療器械專業知識,或按規定接受素質評價的藥理學、醫療機械專業技術人員2人以上。
滿足互聯網藥品信息許可辦理條件后,應準備相關資料,提交相關部門審查。基本資料如下:1)企業營業執照復印件。2)企業域名證書;3)企業熱設置指南;4)藥品和醫療器械相關專業技術人員學歷證書或專業技術證書、網站負責人身份證和簡歷5)備份和審查歷史發布信息的網站的相關管理系統和實施說明6)食藥監管理部門提供網站所有列、內容的在線瀏覽方法和操作指導。7)健全的網絡和信息安全措施;8)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明和相關證明。藥品經營許可證辦理從這里開始